據(jù)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟報(bào)道，作為第四個(gè)被美國(guó)權(quán)威部門(mén)(FDA)批準(zhǔn)用于治療HER-2陽(yáng)性晚期乳腺癌的靶向藥物Kadcyla(ado-曲妥珠單抗emtansine)，在廣泛使用近三年后，NHS已經(jīng)決定在臨床中減少、甚至拒絕使用該靶向藥了。

Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批準(zhǔn)使用，它的出現(xiàn)使得死于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的女性生命得以延長(zhǎng)數(shù)月甚至幾年，而且副作用與其他治療方式相比也較小。

但是，英國(guó)的成本效益監(jiān)管機(jī)構(gòu)——英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)署(NICE)宣布，Kadcyla的售價(jià)太高，保險(xiǎn)很難承受。盡管Roche承諾給出折扣，然而每位患者14.5個(gè)月療程平均花費(fèi)的90,000多英鎊(約75萬(wàn)人民幣)已經(jīng)超出NICE規(guī)定的二線腫瘤藥售價(jià)范圍。

目前，英國(guó)每年約有1,200名晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌女性在治療時(shí)不允許使用該藥物。

在近期公布的一份決定草案中，NICE在與制藥巨頭Roche的定價(jià)談判停頓后暫時(shí)決定拒絕使用Kadcyla。NICE的Carole Longson教授說(shuō)：“實(shí)際上，Kadcyla的價(jià)格相對(duì)于它帶來(lái)的效果來(lái)講的確太高了。”

據(jù)悉，相關(guān)人員將在今年2月作出 決定。如果Roche不改變主意，英國(guó)6000名乳腺癌患者將在未來(lái)五年不允許使用Kadcyla進(jìn)行治療。

一些專家正在催促去年全球盈利達(dá)14萬(wàn)億英鎊的Roche降低Kadcyla的價(jià)格。與此同時(shí)，專家們也在譴責(zé)NICE，認(rèn)為其沒(méi)有能力達(dá)成較終的協(xié)議。Breast Cancer Now的首席執(zhí)行官Baroness Morgan認(rèn)為，這個(gè)災(zāi)難性的決定給晚期乳腺癌治療帶來(lái)了巨大挫折。

“NICE和Roche都不作出讓步妥協(xié)，這就像是繼發(fā)性(晚期)乳腺癌患者被遺棄了一樣，雙方都要負(fù)一定責(zé)任。這種魯莽的邊緣政策即將讓渴望生命的病人身上失去較好的藥物之一。”Baroness Morgan表示。

Kadcyla較初是在2014年2月被Cancer Drugs Fund批準(zhǔn)使用。但是在去年7月，該基金將責(zé)任移交給了NICE。據(jù)了解，該基金由David Cameron在2010年成立，用于支付不符合嚴(yán)格的NICE指南的藥物。但隨著其預(yù)算的大幅增加，基金已經(jīng)對(duì)自身的職責(zé)進(jìn)行了全面修改。

Roche也給出了一定的優(yōu)惠政策。例如Roche只向NHS收取14個(gè)月療程的全款藥費(fèi)，只需支付不到89,000英鎊。在這之后就會(huì)免費(fèi)為患者提供藥物。

總體來(lái)看，有15%的患者的壽命超過(guò)14個(gè)月，這其中還有大部分患者的壽命超過(guò)若干年。Roche認(rèn)為，免費(fèi)用藥的舉措將會(huì)使NHS為生存年限長(zhǎng)的患者節(jié)省數(shù)千萬(wàn)英鎊。已經(jīng)使用Kadcyla進(jìn)行治療的女性將繼續(xù)按照這個(gè)政策執(zhí)行。但如果NICE較終確定拒絕使用Kadcyla，那么今后新的病人就再也無(wú)法享受這個(gè)優(yōu)惠政策了。

目前，Kadcyla在蘇格蘭，威爾士或北愛(ài)爾蘭并沒(méi)有作為常規(guī)藥物使用。蘇格蘭藥品聯(lián)合會(huì)將在較近幾個(gè)月內(nèi)對(duì)這種藥物的使用與否作出決定。如果NICE改變主意，威爾士和北愛(ài)爾蘭患者可能會(huì)使用上Kadcyla。

Roche UK的Richard Erwin表示：“我們想要和NICE重新商議來(lái)改變這個(gè)初步?jīng)Q定，確保我們?cè)跒榛颊呒捌浼胰俗稣_的事情。”

其實(shí)，Kadcyla從開(kāi)始批準(zhǔn)使用后就經(jīng)常被NHS“吐槽”價(jià)錢(qián)過(guò)高，也提起過(guò)拒絕使用。但由于癌癥治療的特殊性及其效果尚可，一直都沒(méi)有下定決心。看來(lái)這次NHS也的確真的無(wú)力支付了。但如何能夠在保證患者治療不受影響的前提下，處理好這個(gè)問(wèn)題，是專家和患者們的共同期待。

不過(guò)國(guó)內(nèi)的患者暫時(shí)不用擔(dān)心這款藥物的近況。據(jù)了解，Kadcyla還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市，也就不存在退市與否的問(wèn)題了。但相比這個(gè)藥物，更值得我們關(guān)注的則是腫瘤靶向藥物價(jià)格超高這一不爭(zhēng)的事實(shí)。

臨床治療中可以看到，靶向治療之后，病人確實(shí)延長(zhǎng)了生存時(shí)間。可見(jiàn)很多靶向藥物是效果顯著的，對(duì)于適合靶向治療的患者，棄之實(shí)在可惜。但從現(xiàn)實(shí)情況來(lái)看，卻有很多家庭因經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過(guò)于沉重而放棄使用靶向藥物治療。

一般來(lái)講，我國(guó)的靶向藥物價(jià)格昂貴主要有幾個(gè)原因。首先，一個(gè)藥物在進(jìn)入臨床之前的研發(fā)，往往要?dú)v經(jīng)數(shù)年的時(shí)間，前期投入是巨大的，因此很多進(jìn)口的新藥價(jià)格昂貴。此外，在我國(guó)以專利藥為主的抗腫瘤藥物都屬于單獨(dú)定價(jià)，享受單獨(dú)定價(jià)的能力。而且，抗腫瘤藥物在國(guó)內(nèi)的稅收較高。據(jù)悉，中國(guó)內(nèi)地藥品的增值稅率為17%，高于歐洲各國(guó)的平均值的8.8%，瑞典等國(guó)甚至沒(méi)有藥品增值稅。再加上藥品流通過(guò)程不規(guī)范帶來(lái)的一定程度的虛高價(jià)格。到患者手里時(shí)，藥價(jià)已經(jīng)不敢想象。

有專家也曾指出，中國(guó)市場(chǎng)上幾乎沒(méi)有靶向藥物的仿制藥，更加構(gòu)不成競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)口靶向藥的價(jià)格自然也就很難降下來(lái)。

更重要的一點(diǎn)是，多數(shù)靶向藥物并沒(méi)有在全國(guó)范圍內(nèi)納入居民的基本醫(yī)療保險(xiǎn)。不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)也就意味著一旦使用高昂靶向藥，就要全部自費(fèi)。許多靶向藥治療費(fèi)用一個(gè)月高達(dá)十幾萬(wàn)，所有壓力全部集中在個(gè)人和家庭身上，與英國(guó)支付壓力集中在NHS上相比更加煎熬。

不過(guò)，值得期待的是，針對(duì)靶向藥價(jià)格高的難題，國(guó)家在癌癥治療用藥的價(jià)格談判、醫(yī)保報(bào)銷上也在不斷努力。

2015年國(guó)家藥品價(jià)格談判首先帶來(lái)了降價(jià)的好消息。較近上海拋出的一項(xiàng)醫(yī)保政策也規(guī)定，部分腫瘤分子靶向藥物在內(nèi)的24種藥物納入醫(yī)保支付，大大減輕了病人及其家庭的負(fù)擔(dān)。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)多個(gè)省市也在探索大病保險(xiǎn)等方式將越來(lái)越多的高價(jià)靶向藥納入醫(yī)保。

如果說(shuō)，靶向藥物曾經(jīng)離我們很遙遠(yuǎn)的話，那么隨著靶向藥物的發(fā)展及各項(xiàng)政策的逐漸完善，它的價(jià)格也將逐漸走向大眾。

來(lái)源：生物探索

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