“只為更好醫(yī)療”的出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟前沿消息，近日，美國(guó)FDA較近提前批準(zhǔn)Rucaparib(Rubraca)用于已經(jīng)接受兩種及以上化療方案的、具有BRCA基因有害突變的晚期卵巢癌患者。

根據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所的統(tǒng)計(jì)，2016年有22280例卵巢癌新發(fā)病例，14240例卵巢癌死亡病例。15%~20%的卵巢癌患者攜帶有BRCA基因突變。BRCA基因參與修復(fù)損傷DNA，正常情況下可預(yù)防腫瘤進(jìn)展。而其基因突變可能誘發(fā)包括卵巢癌在內(nèi)的多種惡性腫瘤。

Rucaparib是聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制劑。通過抑制PARP，BRCA基因突變腫瘤細(xì)胞的DNA修復(fù)不能進(jìn)行，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡及腫瘤增殖的減速或停止。

同時(shí)，F(xiàn)DA亦批準(zhǔn)了Rucaparib配套基因檢測(cè)——FoundationFocus CDxBRCA。這是FDA批準(zhǔn)的前列個(gè)以第二代測(cè)序?yàn)榛A(chǔ)的配套診斷方法，主要應(yīng)用于檢測(cè)卵巢癌患者腫瘤組織中是否存在有害BRCA基因突變。如果檢測(cè)到一個(gè)或多個(gè)突變，即可考慮將用Rucaparib治療該患者。

兩項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)對(duì)Rucaparib的不受威脅性和有效性進(jìn)行了研究。試驗(yàn)共納入106例攜帶BRCA突變的并接受兩種及以上化療方案的晚期卵巢癌患者。96%患者的腫瘤組織進(jìn)行了FoundationFocus CDxBRCA基因突變檢測(cè)?？偩徑饴?腫瘤完全或部分緩解)為54%，中位持續(xù)時(shí)間為9.2個(gè)月。

Rucaparib的常見不良反應(yīng)包括惡心、乏力、嘔吐、貧血、腹痛、味覺障礙、

便秘、食欲減退、腹瀉、血小板減少和呼吸困難。嚴(yán)重不良事件包括增加骨髓增生異常綜合征，急性髓性白血病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和胎兒損傷。

來源：全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)

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