日前權(quán)威雜志JCO發(fā)布了第二代ALK抑制劑艾樂替尼(又叫阿雷替尼，英文名Alectinib，代號CH5424802)的新一期臨床數(shù)據(jù)，效果非常的驚人：三年的臨床隨訪數(shù)據(jù)表明，肺癌新藥Alectinib一線用于ALK融合的非小肺癌，六成患者一直沒有進展！這是在日本進行的一個二期臨床，代號AF-001JP，對國內(nèi)患者很有參考價值。

有些患者有EGFR突變，可以用易瑞沙、特羅凱和9291這些效果很好的靶向藥，舒舒服服的過2年；對于有C-Met、ROS-1、RET等基因問題的患者，也可以有不錯的靶向藥，比如克唑替尼和E7080等。

不過，還有一小部分患者(占肺腺癌的3%-5%)更幸運，他們有ALK基因融合，可以有克唑替尼、色瑞替尼、艾樂替尼等神藥可用，效果一個比一個好，很多患者可以很容易的實現(xiàn)無瘤狀態(tài)，而且據(jù)說已經(jīng)有第四代的ALK抑制劑在開發(fā)了，一代一代的吃下去，把腫瘤變成慢性病很不是夢。所以，我們親切的稱ALK基因融合為肺癌的鉆石突變。

臨床設(shè)計：招募46位3B-4期的ALK陽性的非小肺癌患者，之前沒有使用過克唑替尼，直接口服300mg 艾樂替尼，每天兩次。46位患者里面有14名腦轉(zhuǎn)移的患者。

臨床數(shù)據(jù)：經(jīng)過三年的隨訪，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒有進展，其中25位還在吃Alectinib，中位無進展生存期還沒有達到，漂亮的數(shù)據(jù);對于14位腦轉(zhuǎn)移的高危患者，還有6位患者依然健在，腦部和全身的腫瘤沒有進展的跡象。

副作用：常見的副作用包括肝功能異常，味覺障礙，便秘等，三級副作用的比例27.6%，沒有發(fā)生致命的副作用。

對于ALK融合的患者，克唑替尼是目前被FDA批準的一線治療藥物。不過克唑替尼的入腦能力不強，部分患者后期會出現(xiàn)腦部進展，還會出現(xiàn)一些耐藥位點，比如L1196M突變等。以色瑞替尼、艾樂替尼為代表的二代ALK抑制劑可以很好的客服克唑替尼的這些缺點，都有比較強的入腦能力，而且針對部分克唑替尼耐藥的患者依然有效，F(xiàn)DA已經(jīng)批準這些藥物上市，針對的是克唑替尼耐藥的患者。

所以，對于有ALK融合的患者來說，按照克唑替尼-耐藥-色瑞替尼/艾樂替尼-耐藥-更新的藥物，這樣治療下去，效果都不錯。更重要的是，根據(jù)大型三期臨床試驗J-ALEX的臨床試驗結(jié)果，艾樂替尼一線用于ALK融合的非小肺癌的患者的臨床數(shù)據(jù)比克唑替尼好很多，使疾病進展和死亡風(fēng)險降低了66%。 所以，以后ALK突變的肺癌患者一線治療會有新的選擇。

咚咚癌友圈

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