據(jù)出國看病領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟獲悉，近日醫(yī)藥公司默沙東宣布其聞名免疫治療方法方法方法藥物KEYTRUDA已獲美國FDA批準，用于治療難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(classical Hodgkin lymphoma)，或經(jīng)三次以上主要治療方法后病情出現(xiàn)復(fù)發(fā)的成人與兒童患者。這也是KEYTRUDA首度獲批治療血液癌癥。

霍奇金淋巴瘤是兩大常見的淋巴系統(tǒng)腫瘤之一，往往在成年早期(15-40歲，尤其是20多歲)發(fā)病。據(jù)美國癌癥學(xué)會統(tǒng)計，2017年美國將有8260例新發(fā)病例。而根據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全球范圍內(nèi)每年有6.5萬人被確診為霍奇金淋巴瘤。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，霍奇金淋巴瘤目前是預(yù)后較好的癌癥，疾病尚處于早期的患者5年生存率高達90%。然而，晚期患者的5年生存率會下降到65%左右。對于這些難治或病情出現(xiàn)復(fù)發(fā)的患者來說，全新的治療方法迫在眉睫。

腫瘤免疫治療方法方法方法是近年來興起的一類全新治療方法。今年，美國臨床腫瘤學(xué)會將免疫治療方法方法方法2.0定為今年的年度進展，再次肯定了它的潛力。在腫瘤免疫治療方法方法方法中，KEYTRUDA是較為引人關(guān)注的藥物之一。這款人源化單克隆抗體能有效阻斷PD-1與配體PD-L1/PD-L2之間的結(jié)合，從而激活T淋巴細胞對腫瘤展開攻擊。作為美國FDA批準的前列個PD-1免疫檢查點抑制劑，KEYTRUDA目前已獲批治療黑色素瘤、肺癌與頭頸癌。

為了檢驗KEYTRUDA在治療血液癌癥上的潛力，研究人員們招募了210名患者，并啟動了一項名為KEYNOTE-087的臨床試驗。臨床試驗結(jié)果表明，KEYTRUDA治療的總體響應(yīng)率達69%(95% CI：62%-75%)，其中完全緩解率為22%，部分緩解率為47%。145名產(chǎn)生響應(yīng)的患者其中位數(shù)響應(yīng)時長為11.1個月。基于響應(yīng)率與響應(yīng)時長，F(xiàn)DA批準該藥物上市，治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

“KEYNOTE-087的結(jié)果表明大多數(shù)復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者能對KEYTRUDA的治療產(chǎn)生響應(yīng)。其中，有22%的患者出現(xiàn)了完全響應(yīng)，”默沙東研究實驗室的總裁Roger Perlmutter博士說道：“今日的批準是KEYTRUDA在惡性血液腫瘤中的獲批，這強調(diào)了免疫治療方法方法方法有希望在多種癌癥中證實其有效性?！?/p>

“對于罹患經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，卻無法從現(xiàn)有治療方法中得到幫助的患者來說，他們能選擇的治療方案很有限，治療他們的疾病也變得非常具有挑戰(zhàn)，”紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的血液腫瘤部臨床主任Craig Moskowitz博士說：“這些患者往往還很年輕，但預(yù)后很差。對他們來說，這項批準是重要的一步。這也讓我們有機會去幫助這些患者，對抗這一可怕的疾病?！?/p>

來源：生物探索

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