據(jù)海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)厚樸方舟了解，百時美施貴寶與Heat Biologics公司近日聯(lián)合宣布，評估治療性疫苗HS-110聯(lián)合免疫檢查點抑制劑納武單抗的免疫組合方案治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一項Ⅰb期臨床研究達(dá)到了效果終點，同時也達(dá)到了將研究推進至期臨床的研究擴展標(biāo)準(zhǔn)。

在審查Ⅰb期數(shù)據(jù)過程中，數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(DMC)確定該項Ⅰb期研究的不受威脅性終點已經(jīng)達(dá)到；同時，與納武單抗現(xiàn)有的不受威脅性相比，該研究中未觀察到HS-110/納武單抗免疫組合存在新的毒性跡象。此外，接受HS-110/納武單抗免疫組合治療的15例患者中，5例腫瘤體積縮小至少20%。DMC得出結(jié)論稱，HS-110/納武單抗免疫組合具有積極的不受威脅性、積極的作用機制證據(jù)、激動人心的協(xié)同效果，這些數(shù)據(jù)支持了將該組合擴展至Ⅱ期臨床開發(fā)。

美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院胸部腫瘤學(xué)主任、醫(yī)學(xué)副教授Daniel Morgensztern表示，來自這項Ⅰb期研究的數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，該研究中，HS-110/納武單抗免疫組合似乎具有良好的耐受性以及積極的效果跡象，這些數(shù)據(jù)支持了在更大的樣本中對HS-110/納武單抗免疫組合進行進一步的評估。

Heat Biologics首席科學(xué)官及臨床前開發(fā)vip副總裁Jeff Hutchins博士表示，該公司非常高興DMC將HS-110/納武單抗免疫組合擴大至Ⅱ期臨床的決定。該項Ⅰb期研究中，在接受HS-110/納武單抗免疫組合治療并且在第10周腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞(TIL)水平升高的患者中，觀察到了持久的效果，8 例患者中有6例(75%)在隨訪一年時仍然存活。

該公司根據(jù)百時美施貴寶臨床研究CheckMate-057精心設(shè)計了這項Ⅰb期研究，在百時美的那項研究中，在相似患者群體中的緩解率為19%。盡管這項Ⅰb期研究是一項小樣本非隨機研究，但卻得到了一個積極的跡象。在接受免疫檢查點抑制劑治效果果不佳的大多數(shù)肺癌患者中，與免疫檢查點抑制劑單藥治療相比，治療性疫苗HS-110聯(lián)合檢查點抑制劑納武單抗的免疫組合方案可能具有更高的效果。該公司將在Ⅱ期臨床中，進一步評估HS-110/納武單抗免疫組合的治療潛力。

Heat Biologics是一家免疫腫瘤學(xué)公司，專注于利用一種工程化的gp96蛋白來開發(fā)新的治療方法，通過激活患者的免疫系統(tǒng)對抗腫瘤。gp96是一種蛋白，當(dāng)細(xì)胞死亡時能激活免疫系統(tǒng)。Heat Biologics公司的高度特異性T細(xì)胞刺激治療性疫苗平臺技能ImPACT和ComPACT，聯(lián)合其他治療方法(如免疫檢查點抑制劑)，旨在解決3種截然不同但具有協(xié)同作用的作用機制(包括：CD8+“殺手”T細(xì)胞 [這是人體免疫系統(tǒng)對抗癌癥的較強大的武器之一]，逆轉(zhuǎn)腫瘤誘導(dǎo)的免疫抑制，T細(xì)胞共刺激)，來進一步提高患者的免疫反應(yīng)。

目前，Heat Biologics公司正在開展一項評估HS-110(viagenpumatucel-L)與免疫檢查點抑制劑組合方案治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的Ⅰb期研究，以及一項評估HS-410(vesigenurtacel-L)治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的Ⅱ期臨床研究。

此外，Heat Biologics公司旗下全資子公司Zolovax正在開發(fā)基于gp96疫苗技能的治療性和預(yù)防性疫苗，目前Zolovax正與邁阿密大學(xué)合作開發(fā)一款寨卡病毒(Zika)疫苗。

來源：生物360

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