近日，羅氏公布了抗癌藥Alecensa(alectinib)前沿Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，表明在晚期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療中，顯著優(yōu)于輝瑞的Xalkori(克唑替尼，crizotinib)。

羅氏在ALEX、J-ALEX這兩個(gè)關(guān)鍵的Ⅲ期頭對(duì)頭臨床研究中調(diào)查Alecensa作為一線治療方法治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的不受威脅性和有效性，對(duì)照組為ALK陽性NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方法——輝瑞的克唑替尼。ALEX為一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，納入患者為既往未接受過治療的ALK陽性NSCLC患者。而來自J-ALEX研究的數(shù)據(jù)顯示，與Xalkori治療組相比，Alecensa治療組疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低66%，無進(jìn)展生存期方面實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著延長(zhǎng)(中位PFS：20.3個(gè)月vs10.2個(gè)月，p<0.0001)，達(dá)到了臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

Alecensa由羅氏旗下中外制藥(Chugai)研發(fā)，目前正被開發(fā)用于ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療，該類型肺癌常見于較年輕且無吸煙史的肺癌群體中，尤其是名為腺癌的特定類型NSCLC群體中。間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因突變可發(fā)生于肺癌在內(nèi)的多種惡性腫瘤中。據(jù)估計(jì)，ALK陽性NSCLC約占所有NSCLC病例的5%。在轉(zhuǎn)移性腫瘤中，腫瘤可擴(kuò)散至身體的其他部位。而在ALK陽性NSCLC患者中，腦轉(zhuǎn)移是常發(fā)的轉(zhuǎn)移模式。

目前，Alecensa已經(jīng)在美國、歐洲、加拿大、韓國、印度、澳大利亞等十個(gè)國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌。Xalkoi是由輝瑞(Pfizer)開發(fā)的一種ALK-TKI，于2011年獲FDA批準(zhǔn)用于ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC的治療，該藥極大地改變了ALK陽性晚期NSCLC的臨床治療。然而，一旦患者對(duì)Xalkori不再響應(yīng)，則無藥可醫(yī)。Alecensa將為這類患者提供一種全新的治療選擇。

來源：生物谷

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