美國生物技能巨頭吉利德(Gilead)艾滋病管線近日在蘇格蘭監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱ＬK格蘭醫(yī)藥協(xié)會(SMC)批準(zhǔn)HIV復(fù)方藥物 Truvada(emtricitabine/tenofovir disoproxil，恩曲他濱/替諾福韋酯)作為一種HIV暴露前預(yù)防治療(PrEP)藥物，用于HIV感染高風(fēng)險群體。此次批準(zhǔn)，使蘇格蘭成為為所有符合條件的患者常規(guī)提供HIV暴露前預(yù)防(PrEP)的英國國家。在臨床試驗(yàn)中，與安慰劑或不進(jìn)行預(yù)防性治療相比，Truvada被證明使獲得性HIV感染相對風(fēng)險降低了86%。

此外，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)近日發(fā)布了一份有關(guān)Truvada用于感染高風(fēng)險成人群體暴露前預(yù)防性治療(PrEP)的證據(jù)總結(jié)。根據(jù)已獲得的證據(jù)，Truvada在降低高危未感染成人群體中獲得性 HIV 感染風(fēng)險方面具有顯著的臨床效果。此外，這份證據(jù)總結(jié)也表明，提供PrEP可能會增加其他健康服務(wù)的獲取，例如艾滋病毒檢測、性傳播感染、乙肝篩查，甚至可能在一定程度上支持了高風(fēng)險性行為。

不過，該報告也強(qiáng)調(diào)了在規(guī)劃PrEP服務(wù)時需要考慮的一些重要問題，例如服藥及依從性、性行為、耐藥性、不受威脅性、預(yù)防優(yōu)先及成本效益。NICE表示，PrEP的成本效益很可能取決于以上這些變量。目前，Truvada的標(biāo)價是355英鎊/30片，但該藥以一個保密的折扣提供給NHS用于HIV預(yù)防。

SMC認(rèn)為，鑒于目前所采取的預(yù)防性措施未能降低過去10年中蘇格蘭地區(qū)的新診HIV患者數(shù)量，因此Truvada作為一種HIV暴露前預(yù)防(PrEP)藥物的引入，將有望顯著降低該地區(qū)的HIV疾病發(fā)病率。

Truvada：歐洲用于HIV暴露前預(yù)防(PrEP)的藥物

Truvada(恩曲他濱200mg/替諾福韋酯 245mg，F(xiàn)TC/TDF，每日口服一次)是一款二合一HIV復(fù)方藥；在歐洲，Truvada于2016年8月獲歐盟批準(zhǔn)聯(lián)合不受威脅性行為措施(如避孕套)，降低高危未感染成人群體中的性行為獲得性HIV-1感染風(fēng)險，即所謂的HIV暴露前預(yù)防性治療(PrEP)。

此次批準(zhǔn)，使 Truvada成為歐洲獲批用于暴露前預(yù)防(PrEP)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。在此之前，Truvada已于2005年獲批聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(ARV)用于IV-1成人感染者的治療。目前，Truvada是歐洲處方用作聯(lián)合治療的較常用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。

暴露前預(yù)防(PrEP)是通過預(yù)先服用ARV來保護(hù)未被HIV感染的陰性人群免于感染的一項(xiàng)策略措施?？赡芊磸?fù)暴露于HIV感染風(fēng)險的人群，可通過預(yù)先服用ARV來降低HIV感染的風(fēng)險。研究表明，遵醫(yī)囑按時按量服用暴露前預(yù)防性藥物，能夠非常有效地預(yù)防HIV通過無保護(hù)的性行為傳播。

在過去的30年里，HIV的治療方式已取得了顯著的進(jìn)展，但HIV感染率仍然在繼續(xù)攀升。尤其是2014年，在歐洲觀察到了有史以來數(shù)目較多的新確診感染者，其中90%是通過性傳播途徑感染。Truvada用于HIV暴露前預(yù)防(PrEP)，提供了一個額外的預(yù)防工具，配合不受威脅性行為措施時，將幫助保護(hù)高危未感染群體免受HIV病毒感染。

此次歐盟批準(zhǔn)Truvada用于暴露前預(yù)防(PrEP)，標(biāo)志著歐洲在降低HIV發(fā)生率方面邁出的重要一步。在世界范圍內(nèi)，臨床指南支持采用PrEP聯(lián)合其他現(xiàn)有預(yù)防措施(如避孕套)，防止艾滋病毒在高危成人群體中的性傳播。需要注意的是，Truvada不應(yīng)被用于感染狀態(tài)未知或HIV-1感染陽性的個體。除歐盟外，Truvada也已獲美國、澳大利亞、加拿大等國批準(zhǔn)用于暴露前預(yù)防(PrEP)。

在美國，美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)于2014年更新HIV暴露前預(yù)防(PrEP)指南。根據(jù)指南，CDC建議以下4類高危人群接受暴露前預(yù)防(PrEP)措施：(1)男男性行為者(MSM)；(2)HIV高風(fēng)險的異性性行為者；(3)HIV單陽伴侶中的HIV陰性者；(4)靜脈藥癮者。

來源：生物360

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