美國(guó)權(quán)威部門(FDA)審批通過了一種叫做Bavencio(avelumab)的新藥，用以治療一種罕見但具有侵襲性的皮膚癌——Merkel細(xì)胞癌。該機(jī)構(gòu)在周四發(fā)布了該消息。該藥物是美國(guó)得到批準(zhǔn)的Merkel細(xì)胞癌治療藥物，可以用于12歲以上病人的治療。在美國(guó)每年有大約1600人被診斷為該疾病，許多病人都可以通過手術(shù)得到治療，但是大約一半得到診斷的病人都會(huì)出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)，大約30%的病例會(huì)出現(xiàn)癌細(xì)胞擴(kuò)散。

Bavencio能夠靶向在某些癌細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的一種蛋白，幫助機(jī)體免疫系統(tǒng)攻擊這些細(xì)胞。一項(xiàng)由88名病人參與的臨床研究對(duì)該藥物進(jìn)行了評(píng)估，這些病人都已經(jīng)出現(xiàn)Merkel細(xì)胞癌的擴(kuò)散。大約三分之一接受Bavencio治療的病人出現(xiàn)了腫瘤的完全或部分萎縮。

Bavencio的常見副作用包括疲勞、骨和肌肉疼痛、腹瀉、惡心、皮膚反應(yīng)、缺乏食欲以及四肢腫脹。當(dāng)免疫系統(tǒng)攻擊健康細(xì)胞或器官(包括肺、肝臟、結(jié)腸和腎臟)的時(shí)候會(huì)出現(xiàn)更加嚴(yán)重的副作用。

2015年10月份默克雪蘭諾/輝瑞的PD-1抑制劑avelumab進(jìn)入美國(guó)FDA快速審批通道，F(xiàn)DA認(rèn)定avelumab在Merkel細(xì)胞癌治療上的孤兒藥地位。2016年10月底歐洲藥品管理局正式受理avelumab的上市許可申請(qǐng)。如今該藥物得到美國(guó)FDA的正式批準(zhǔn)對(duì)于Merkel細(xì)胞癌患者來說是一個(gè)重大好消息。

關(guān)于Merkel細(xì)胞癌

Merkel細(xì)胞癌是一種起源于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞具有侵襲性并罕見的皮膚惡性腫瘤，多發(fā)于老年人，主要表現(xiàn)為日光曝曬后皮膚上的無痛單一腫塊，多發(fā)部位為頭頸部、四肢或軀干。

早期的Merkel細(xì)胞癌可以通過手術(shù)或化療來治療，然而早期腫瘤生長(zhǎng)極為迅速，也易于轉(zhuǎn)移。一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移，一線的治療方案通常是卡鉑/順鉑聯(lián)合依托泊苷治療，晚期(四期)患者的五年生存率一般為20%左右。

來源：生物谷

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