食品和藥物管理局（FDA）較近批準(zhǔn)了兩種治療晚期腎癌患者的藥物。兩種認(rèn)證都是針對癌癥在接受先前治療阻斷腫瘤血管生長的藥物（已知為抗血管生成治療方法）后進展的患者。


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4月15日，該機構(gòu)批準(zhǔn)了cabozantinib（Cabometyx?），并于5月13日批準(zhǔn)了lenvatinib（Lenvima?）與依維莫司（Afinitor?）聯(lián)合使用。
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卡泊他丁和萊卡替尼都是同時抑制癌細(xì)胞中幾種分子靶的活性的多靶向藥物。兩種藥物都阻斷參與血管發(fā)生的蛋白質(zhì)和促進腫瘤細(xì)胞存活和生長的其他功能的活性。
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卡泊他汀的批準(zhǔn)是基于III期隨機臨床試驗的結(jié)果，該試驗比較了依維莫司的藥物，F(xiàn)DA于2009年批準(zhǔn)了患有先前治療后疾病進展的腎癌患者。在試驗中，用卡泊沙坦治療的患者的中位無進展生存期比用依維莫司治療的患者中位數(shù)更長（7.4個月至3.8個月）和更長的中位總生存期（21.4個月比16.5個月）。用cabozantinib治療的患者中有17％對治療有明確的反應(yīng)，而用依維莫司治療的患者為3％。
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Lenvatinib的批準(zhǔn)是基于隨機II期臨床試驗的結(jié)果。試驗有三種治療方法：聯(lián)用依伐昔單抗聯(lián)合單獨使用聯(lián)萘伐他汀（但聯(lián)合治療組的劑量較高），依維莫司單獨使用。
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接受lenvatinib和依維莫司治療的患者的中位無進展生存期為14.6個月，而依維莫司治療組為5.5個月。據(jù)FDA所述，盡管趨勢沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義，但是來自試驗的更新數(shù)據(jù)顯示出接受倫伐他汀加依維莫司的患者總體生存率呈現(xiàn)趨勢。
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卡泊他丁和lenvatinib的常見副作用包括疲勞，惡心，腹瀉和高血壓; 嚴(yán)重不良事件在兩項試驗中都很常見。
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在卡泊沙坦治療的患者中，60％的患者在試驗中必須降低劑量。對于聯(lián)合維他賽，接受試驗的患者中有近20％患有vip腹瀉，促使該機構(gòu)對藥物標(biāo)簽上有關(guān)此副作用風(fēng)險的特別警告。

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