7月過(guò)了，2018年基本已經(jīng)過(guò)了一半，這半年來(lái)哪些腫瘤新藥獲批呢？這應(yīng)該是很多患者迫切關(guān)注的內(nèi)容，今天小編也為大家努力總結(jié)了上半年的腫瘤新藥，讓大家知道又有哪些抗癌新藥即將上線！

?

帕博利珠單抗（Keytruda）在中國(guó)上市

2018年6月25日，Keytruda（帕博利珠單抗，也叫派姆單抗、K藥）在中國(guó)上市。

此次在中國(guó)上市的K藥的適應(yīng)癥是：晚期惡性黑色素瘤，它也是目前中國(guó)專門獲批的針對(duì)這個(gè)患者群體的免疫治療方法方法藥物。

從全球范圍內(nèi)獲批的適應(yīng)癥數(shù)量來(lái)看，K藥是目前用于治療晚期瘤種較廣泛的免疫治療方法方法藥物。它已在80多個(gè)國(guó)家獲批使用，覆蓋了9個(gè)瘤種的超過(guò)12個(gè)的適應(yīng)癥，包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宮頸癌、胃癌、B細(xì)胞淋巴瘤等。

此外，美國(guó)FDA也于2018年6月12-13日批準(zhǔn)了K藥的兩個(gè)新適應(yīng)癥，適應(yīng)癥一：用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，伴化療或化療后疾病進(jìn)展，腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥1）的患者。適應(yīng)癥二：用于難治性原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和兒童患者，或者在二線以上治療后復(fù)發(fā)的患者。

納武利尤單抗（Nivolumab）在中國(guó)上市

2018年6月15日，納武利尤單抗注射液（Nivolumab Injection）獲批在中國(guó)上市，這一藥物在美國(guó)的商品名叫納武單抗，也就是俗稱的“O藥”，它是中國(guó)大陸地區(qū)靠前個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療方法方法藥物。

此次在中國(guó)上市的O藥的適應(yīng)癥為：用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

venetoclax獲批用于CLL或SLL患者

6月8日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)venetoclax（VENCLEXTA，AbbVie Inc.和Genentech Inc.），用于慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤（SLL）患者，伴或不伴17p缺失，之前已經(jīng)接受至少一次治療的患者。

塞瑞替尼在中國(guó)上市

6月，塞瑞替尼膠囊（ceritinib，贊可達(dá)?），也叫色瑞替尼，在中國(guó)上市。

適應(yīng)癥：適用于一代ALK抑制劑克唑替尼治療失敗或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿姆切〖?xì)胞肺癌患者。

?

鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）在中國(guó)上市

5月9日，中國(guó)腫瘤領(lǐng)域的原研創(chuàng)新藥，正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S）獲批。

鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S）適應(yīng)癥：治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

奧希替尼獲批用于非小細(xì)胞肺癌一線治療

4月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)奧希替尼（泰瑞沙，osimertinib）作為EGFR突變（外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療藥物。

魯卡帕尼（rucaparib）獲批用于卵巢癌、輸卵管癌和腹膜癌

4月6日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)魯卡帕尼rucaparib（Rubraca?，Clovis oncologyInc.）新適應(yīng)癥：用于維持治療對(duì)鉑類化療有完全或部分反應(yīng)的復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

尼羅替尼獲批用于兒童白血病

3月22日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)尼羅替尼（Tasigna），用于治療1歲及以上兒科患者，其中新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性粒細(xì)胞白血病在慢性期（Ph + CML-CP）或Ph + CML -CP對(duì)先前的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療方法具有耐藥性或不耐受性。

Adcetris獲批用于經(jīng)典霍奇金淋巴瘤

3月20日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)brentuximab vedotin（Adcetris）與化療聯(lián)合治療先前未治療的的III期或IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者（cHL）。

abemaciclib獲批用于HR+、HER2-乳腺癌

2月26日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)abemaciclib（VERZENIO?,禮來(lái)）與芳香化酶抑制劑聯(lián)合作為初始內(nèi)分泌治療，用于治療絕經(jīng)后激素受體（HR）陽(yáng)性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

?

durvalumab獲批用于III 期肺癌

2月16日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)durvalumab（Imfinzi）用于患有不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的患者，這些患者在基于鉑類的化療和放療同時(shí)進(jìn)行后沒(méi)有病情進(jìn)展。

apalutamide獲批用于非轉(zhuǎn)移性前列腺癌

2月14日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)apalutamide（Erleada）用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。

阿比特龍獲批用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌

2月7日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿比特龍（Zytiga）與潑尼松聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性高風(fēng)險(xiǎn)去勢(shì)敏感型前列腺癌患者（CSPC）。

镥177治療獲批用于神經(jīng)內(nèi)分泌瘤

1月26日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Lutathera（放射性元素镥177）用于治療生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性胃腸胰腺腫瘤（GEP-NETs）患者。

Olaparib獲批用于BRCA突變轉(zhuǎn)移性乳腺癌

1月12日， FDA批準(zhǔn)奧拉帕尼olaparib(Lynparza)，治療BRCA突變、HER2-陰性且已經(jīng)接受過(guò)化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

阿法替尼獲批用于EGFR突變肺癌患者

1月12日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了afatinib(Gilotrif)的新適應(yīng)癥，治療非抗性EGFR突變：L861Q、G719X和/或S768I的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

希望越來(lái)越多新藥物應(yīng)用于臨床，造福更多患者。

參考文獻(xiàn)：

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610572.htm

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610670.htm

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm605113.htm

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm603997.htm

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm602264.htm

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm601947.htm

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm598404.htm

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.qekelqr.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：腫瘤新藥：黑色素瘤靶向藥正式上線 下一篇：腫瘤新藥：KAT6A/B有望使癌癥永遠(yuǎn)陷入沉睡