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研究指出奧西替尼對于未經(jīng)治療的EGFR突變晚期NSCLC患者更有效
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2020-02-05 作者:厚樸方舟
Osimertinib是表皮生長因子受體(EGFR-TKI)的第三代不可逆酪氨酸激酶抑制劑,可選擇性抑制EGFR-TKI致敏和EGFRT790M耐藥性突變。據(jù)日本新聞報道稱,一項(xiàng)3期試驗(yàn)比較了EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者使用奧西替尼治療與其他EGFR-TKI治療的效果。該試驗(yàn)顯示,與對照組相比,奧西替尼的無進(jìn)展生存期更長(疾病進(jìn)展或死亡的危險比為0.46)。
在該試驗(yàn)中,研究人員以1:1的比例隨機(jī)分配556例先前未經(jīng)治療的EGFR突變(外顯子19缺失或L858R等位基因)晚期NSCLC患者接受奧西替尼(80mg每天一次)或另外兩種EGFR-TKIs之一(吉非替尼每天250mg劑量或厄洛替尼每天150mg劑量,將這些藥物的患者合并在一個比較組中,稱為對照組)。無進(jìn)展生存期(PFS)為主要終點(diǎn),總體生存期(OS)為次要終點(diǎn)。
根據(jù)已經(jīng)公布的截止到2017年6月的數(shù)據(jù),奧西替尼組的中位無進(jìn)展生存期為18.9個月,對照組的中位總生存期為10.2個月,有統(tǒng)計學(xué)意義。
另外,奧西替尼組的中位總生存期為38.6個月(95%置信區(qū)間[CI],34.5至41.8),對照組的中位總生存期為31.8個月(95%CI,26.6至36.0)(死亡的危險比,0.80;95.05%CI,0.64至1.00;P=0.046)。在第3年時,奧西替尼組的3年總生存率(OS)為28%(N=79/279),對照組為9%(N=26/277)。在奧西替尼組中有42%的患者報告了3級或更vip別的不良事件,在比較組中有47%的患者發(fā)生了不良事件。
根據(jù)以上的結(jié)果,研究人員得出結(jié)論:在先前未經(jīng)治療的EGFR突變晚期NSCLC患者中,接受奧西替尼治療的患者的總生存期相比接受EGFR-TKI的患者明顯延長,且不受威脅性沒有明顯差異。
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