“只為更好醫(yī)療”的出國看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟前沿消息，近日，美國食品和藥物管理局(FDA)快通道批準(zhǔn)PD-1制劑nivolumab(納武單抗)用于治療經(jīng)既往順鉑制劑為主的化療局部晚期進(jìn)展和轉(zhuǎn)移的膀胱癌。

毫無疑問，PD-1抗體是這幾年腫瘤治療領(lǐng)域較耀眼的“抗癌神藥”，沒有之一。從2014年上市開始，它們就以超級黑馬的姿態(tài)橫掃各種腫瘤會議，也陸續(xù)獲批了多種腫瘤適應(yīng)癥：

1、治療不能切除的或轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者；

2、接受一線化療/一線TKI治療失敗后的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者；

3、之前接受過血管抑制劑治療的晚期腎細(xì)胞癌患者；

4、自體干細(xì)胞移植后或移植brentuximab vedotin后復(fù)發(fā)進(jìn)展的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者；

5、含鉑類化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌。

同時在肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌和其他腫瘤的也有很好的臨床數(shù)據(jù)，獲批僅僅是時間問題。據(jù)統(tǒng)計，目前全球有超過800個臨床試驗在探索PD-1抗體的抗腫瘤效果，這無疑是史上較盛大的抗腫瘤盛宴。

2017年2月2日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予加速批準(zhǔn)nivolumab(納武單抗，百時美施貴寶公司)治療含鉑化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性移行細(xì)胞癌患者或含鉑新輔助治療12個月內(nèi)疾病進(jìn)展的尿路上皮癌患者。

該批準(zhǔn)是基于一項單臂臨床研究，該研究收錄了270例含鉑化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性移行性尿路上皮癌患者或或含鉑新輔助治療12個月內(nèi)疾病進(jìn)展的尿路上皮癌患者，采用nivolumab 3mg/kg，每2周/次，直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。結(jié)果顯示，客觀緩解率達(dá)到19.6%，其中7例患者完全緩解，46例患者達(dá)到部分緩解。預(yù)估中位效果反應(yīng)時間為是10.3個月。

較常見的不良反應(yīng)(≥20%的患者出現(xiàn))是疲勞，肌肉骨骼疼痛，惡心，食欲下降。不良反應(yīng)導(dǎo)致17%的患者停藥。

免疫治療方法方法為傳統(tǒng)治療失敗的腫瘤患者提供了新的治療方法，對治療后期束手無策的患者提供了新的治療通道，延緩患者生存時間。同時免疫治療方法方法相比化療對身體的損傷較少，能一定程度恢復(fù)患者的體質(zhì)狀態(tài)，為后期的再次放化療等治療提供條件。晚期的患者確實可適當(dāng)采用。

另外，從整體藥研布局來看，納武單抗在各癌種中都進(jìn)行著相關(guān)的臨床試驗，越來越多的癌腫獲得了免疫治療方法方法的批準(zhǔn)。相信不久的未來，免疫治療方法方法也會像放化療一樣成為腫瘤患者的常規(guī)治療之法，讓我們共同期待。

來源：全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)

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