化療相關(guān)性嘔吐(CINV)是一種發(fā)生頻率高、致人虛弱的可預防的化療副作用。出現(xiàn)嘔吐癥狀的原因是化療導致患者體內(nèi)釋放一種稱為p物質(zhì)(Substance P，SP)的神經(jīng)肽，這種神經(jīng)肽與大腦中嘔吐中樞的神經(jīng)細胞上的神經(jīng)激肽-1(Neurokinin-1，NK-1)受體相結(jié)合會導致患者產(chǎn)生惡心和嘔吐的癥狀。近日，歐盟委員會(EC)批準癌癥藥物開發(fā)的生物公司Tesaro表示Varuby?(羅拉吡坦片)用于成人癌癥患者的化療所致的遲發(fā)性惡心和嘔吐的預防。

Rolapitant是一種口服的長效NK-1拮抗劑，通過阻斷NK-1與SP的結(jié)合，可以改善接受化療患者的嘔吐癥狀，具有吸收快、清除慢的特點，血漿半衰期達7天。在每個化療周期開始前的2個小時內(nèi)服用180mg(兩片)Varuby(較短間隔時間為兩周)，作為組合治療方法的一部分。Varuby的3組臨床3期研究已經(jīng)證實，對于接受致吐化療(卡鉑、順鉑、蒽環(huán)類/環(huán)磷酰胺)的患者，服用Rolapitant可以顯著降低嘔吐的發(fā)作。同時，接受Varuby治療的患者，影響患者正常生活的惡心癥狀也更低，多個周期化療的嘔吐發(fā)作率也更小。所有臨床試驗結(jié)果發(fā)表在2015年8月份的The Lancet Oncology。

Tesaro公司總經(jīng)理及vip副總裁Orlando Oliveira 表示：“有一般接受致吐化療的癌癥患者會出現(xiàn)惡心和嘔吐的癥狀，Varuby在歐洲的上市，將讓臨床醫(yī)生擁有預防這種化療副作用的新選擇。Varuby的歐洲上市，是Tesaro公司國際化進程的里程碑事件，Tesaro在17個歐洲國家擁有業(yè)務單元，我們非常期待Varuby可以盡快用于歐洲的癌癥患者?！?/p>

法國巴黎Hospital Europesen Georges Pompidou腫瘤醫(yī)學部門的Florian Scotté博士表示：“雖然化療相關(guān)性嘔吐的臨床治療已經(jīng)有了較大的發(fā)展，但是惡心和嘔吐仍然是接受化療治療的癌癥患者較嚴重和較常發(fā)生的兩種副作用。接受Varuby這樣的NK-1受體拮抗劑的治療，可以達到7天之久的半衰期，可以覆蓋大腦皮質(zhì)區(qū)的90%的受體并持續(xù)5天之久，可以顯著降低化療相關(guān)性嘔吐的發(fā)生并控制數(shù)天。

這次上市申請屬于集中審評，適用于所有的28個歐盟成員國以及歐洲經(jīng)濟區(qū)國家冰島、利希滕施泰因和挪威。目前，Tesaro正忙于同歐洲各國家的醫(yī)保機構(gòu)進行協(xié)商以確保該藥物可以讓更多的患者受益。

羅拉吡坦片已在2015年9月1日獲得美國FDA批準，上市商品名則為Varubi?。

來源：生物360

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